血浆蛋白治疗制剂协会的介绍
血浆蛋白治疗制剂协会代表着参与血浆分离纯化、采集的成员公司的利益。血浆蛋白治疗协会董事会由世界领先的分离纯化生产商组成,其中包括拜耳生物、百特公司、Grifols、奥克特珐玛制药、ZLB贝林公司。
这些成员公司提供的药品用于治疗危及生命的重症和处理严重的医学情况,包括治疗凝血障碍性疾病、免疫系统缺陷和烧伤。
做为全球血浆采集和血浆治疗产业的代表,血浆蛋白治疗制剂协会通过协调包括患者、医生、决策者,管理机构和相关各方的合作,来帮助该产业和依靠血浆蛋白治疗的病人解决所面临的严重问题。
做为该行业的标准制订和推广者,血浆蛋白治疗制剂协会已经建立起几个不同的质量管理项目来促进静脉输血和捐赠人到患者的血液控制。其中两个自愿项目,国际标准质量血浆项目(IQPP,the International Quality Plasma Program) 和卓越、可靠及领先的项目(QSEAL,Quality Standards of Excellence, Assurance and Leadership) 涵盖从采集到运输,从储存到生产的所有影响血浆来源的质量和安全的重要领域。这些管理项目是按照未来的需求所制定的,并建议应配备的所需资源应满足供应。
血浆蛋白治疗制剂协会血源分会(PPTA Source)的成员由几乎所有的经营采集血浆和血浆产品生产的公司组成。这些成员公司或自己生产或为全球300多家的血浆采集工厂提供服务。
血浆蛋白治疗制剂协会血源分会的任务是协助它的成员公司,为他们制定标准,提供培训,并代表他们向公众和政府讲解该产业的情况,对可能出现的诸如新技术和公共政策方面的争论提供论坛。通过与成员公司的协作,血源分会每年采集1千万公升的血浆用于分离提纯,相当于每年能提供可用于生产挽救生命的血浆产品总量的75%。
协会的成员公司在测试和分离提纯方面已经获得显著的成就。全球范围内没有一个由于使用该协会成员公司的产品而感染的病例。成员公司的产品可以满足每年全球血浆蛋白治疗市场60%的需求。
目前,中国的相关法规限制除白蛋白以外的任何血浆蛋白产品的进口。
血浆蛋白治疗制剂协会希望中国血浆蛋白治疗行业的有关规则应更符合中国现实的情况,为患者提供更多的选择,并与中国对世界贸易组织的承诺相符。血浆蛋白治疗协会相信它的成员公司在进入中国市场后,能够对与中国公共健康有关的各方做出贡献,为那些依靠血浆蛋白治疗的病人提供更多选择。
获取更多信息,请登陆我们的网站www.pptaglobal.org