Información sobre la industria

Tratamiento de enfermedades

• Los tratamientos con proteínas plasmáticas, que incluyen los tratamientos con derivados del plasma y sus análogos recombinantes, se usan para tratar enfermedades y trastornos crónicos graves, que a menudo son de origen genético, entre ellos: las inmunodeficiencias primarias, la hemofilia y otros trastornos hemorrágicos y la deficiencia de alfa 1-antitripsina, también llamada enfisema hereditario. Todas estas enfermedades son del tipo de las llamadas enfermedades raras (o “huérfanas”). En los EE. UU., se consideran raras aquellas enfermedades cuya prevalencia es inferior a 200.000 individuos afectados. En conjunto, en los EE. UU., hay menos de 80.000 personas a quienes se haya diagnosticado alguna de estas afecciones.
• A las mujeres embarazadas con factor Rh negativo que están gestando un bebé con factor Rh positivo, se les administra inmunoglobulina (IG) rho(D), fabricada a partir de plasma humano, para impedir que el cuerpo de la madre trate al bebé como un invasor extraño y que el propio sistema inmunitario lo ataque. Esta afección se denomina enfermedad hemolítica del recién nacido.
• También se usan tratamientos con proteínas plasmáticas para tratar a personas que: sufren un shock; han padecido quemaduras graves; luchan contra ciertos tipos de cáncer, entre ellos, la leucemia; o a quienes se les ha hecho un trasplante de médula ósea. Los tratamientos con proteínas plasmáticas se usan, además, durante la cirugía de bypass cardiopulmonar y para tratar el VIH pediátrico.
• La polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) es una forma de enfermedad neurológica para la que se utiliza un tratamiento con proteínas plasmáticas.
• El plasma se usa para producir vacunas para personas que hayan estado expuestas a la rabia, el tétanos o el ántrax.

Recolección de plasma

• En los Estados Unidos, hay 335 centros de recolección de plasma con licencia de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y certificación del Programa Internacional de Plasma de Calidad (IQPP).
• En Europa, hay 27 centros de donación de plasma con certificación del Programa Internacional de Plasma de Calidad (IQPP) y licencia de las autoridades nacionales pertinentes.
• En Canadá, hay un centro de recolección de plasma con licencia y certificación IQPP.
• En total, en los EE. UU., Europa y Canadá, hay 363 centros de donación de plasma con certificación de la industria y licencia.
• En 2007, en los Estados Unidos, se realizaron 15 millones de donaciones de plasma para fabricación de medicamentos en centros de recolección de plasma con certificación de la industria y licencia federal.
• En 2007, en Europa, se realizaron 1,1 millones de donaciones de plasma para fabricación de medicamentos en centros de donación con certificación de la industria y licencia de las autoridades nacionales pertinentes.
• El plasma donado por donantes sanos y comprometidos en los Estados Unidos se usa para fabricar tratamientos para salvar vidas que se usan en los EE. UU. y la Unión Europea.
• El plasma donado por donantes sanos y comprometidos en la Unión Europea se usa exclusivamente para tratamientos para salvar vidas en la Unión Europea.
• En 2007, en los Estados Unidos, hubo aproximadamente 14,6 millones de litros de plasma disponibles para la fabricación de tratamientos para salvar vidas. Esta cifra incluye tanto la recolección de plasma en centros con licencia y certificación de la industria por medio de plasmaféresis como el plasma recuperado de donaciones de sangre entera.
• Cada año en todo el mundo, se usan 20 millones de litros de plasma para fabricar tratamientos con proteínas plasmáticas para pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre, inmunodeficiencias o trastornos autoinmunitarios o neurológicos.
• La plasmaféresis es el procedimiento en el cual, mediante un equipo médico especial, se extrae sangre entera de un donante y se la separa en sus componentes (incluidos los glóbulos rojos y blancos, las plaquetas y el plasma). El plasma se conserva y los otros componentes de la sangre se restituyen al cuerpo del donante. Todos los materiales que tienen contacto con el donante y con su sangre son estériles y se usan una sola vez.