Tratamientos derivados del plasma
Los tratamientos derivados del plasma son únicos
El uso de material de partida de origen biológico, el plasma humano, para la producción de tratamientos derivados del plasma es un factor clave que estimula la innovación. Los tratamientos derivados del plasma son componentes biológicos extraídos del plasma humano y purificados.
El plasma es la parte líquida rica en proteínas de la sangre que queda después de la extracción de los glóbulos rojos, los leucocitos y las plaquetas. Además, es el componente más abundante de la sangre. Se obtiene de donantes comprometidos y saludables que donan plasma en centros de recolección de plasma para medicamentos con licencia de la Administración de Drogas y Alimentos y la Agencia Europea de Medicamentos, y con certificación de la industria de los Estados Unidos.
El plasma obtenido específicamente de donantes de plasma se recolecta mediante un proceso denominado "plasmaféresis". La sangre del donante se extrae mediante una aguja que se coloca en el brazo y se envía a un equipo médico altamente especializado que separa las células rojas y los otros componentes celulares del plasma, que, después, son devueltos al donador. Este tipo de plasma se denomina "plasma para medicamentos". El plasma que se recolecta de donaciones de sangre entera realizadas en bancos de sangre, hospitales y otros centros de sangre se denomina, actualmente, "plasma recuperado".
La fabricación de tratamientos es compleja
El fraccionamiento del plasma es un proceso en el que se aíslan proteínas específicas del plasma humano y luego se usan para fabricar varios tratamientos. Se han desarrollado distintos métodos de purificación según las propiedades fisicoquímicas individuales de las clases de proteínas. Después del fraccionamiento, los tratamientos acabados se empaquetan para su distribución. Cada lote de tratamientos fabricados se revisa antes de que se apruebe su lanzamiento al mercado.
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