Cos’è PPTA
La Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) è un'associazione di categoria dinamica che rappresenta un settore unico dell'industria biologica e biotecnologica. PPTA rappresenta più di 1.000 centri di raccolta del plasma umano in Nord America e in Europa, nonché i produttori di terapie salvavita a base di proteine plasmatiche. I nostri membri producono circa l'80% delle terapie a base di proteine del plasma negli Stati Uniti e il 60% di quelle prodotte in Europa.
Il nostro ruolo
Lavoriamo a livello globale per sostenere l'accesso dei pazienti ai farmaci plasmaderivati, migliorare responsabilmente la disponibilità di plasma e far progredire la comprensione dell'ecosistema del plasma.
La nostra associazione gestisce programmi di standardizzazione che contribuiscono a garantire la qualità e la sicurezza della raccolta e della produzione del plasma, oltre a proteggere sia donatori che pazienti.
Missione
Accesso alle terapie
Promuovere l'accesso dei pazienti alle terapie con proteine plasmatiche.
- Promuovere l'autorità dei medici e la partecipazione dei pazienti alle decisioni terapeutiche.
- Perseguire modelli di rimborso che riconoscano la natura unica delle terapie con proteine plasmatiche.
- Influenzare le decisioni delle autorità per migliorare la disponibilità delle terapie con proteine plasmatiche.
- Cercare partnership che sostengano iniziative incentrate sui pazienti.
Sensibilizzazione
Promuovere la comprensione dell'ecosistema del plasma
- Incoraggiare la donazione di plasma a livello globale.
- Generare e promuovere informazioni basate su dati scientifici sul plasma.
- Spiegare l'importanza, la natura unica e il valore delle terapie con proteine plasmatiche.
Disponibilità del plasma
Migliorare in modo responsabile la disponibilità affidabile di plasma.
- Promuovere la sufficienza globale di plasma.
- Essere pionieri nella sicurezza del plasma e nella qualità della produzione e sostenere il benessere dei donatori.
- Promuovere politiche progressiste per la raccolta di plasma.
Mission
Alleanza europea per il plasma
Chi siamo
Questa alleanza è composta da 10 raccoglitori di plasma del settore privato europeo, che gestiscono 137 centri di raccolta del plasma:
La missione dell'EPA è di promuovere pratiche sicure di raccolta del plasma nell'UE, con particolare attenzione alla salute e alla sicurezza dei donatori, per garantire ai pazienti l'accesso a prodotti sicuri.
I membri dell'EPA gestiscono attualmente 137 centri di raccolta del plasma in quattro Paesi europei: Germania, Austria, Repubblica Ceca e Ungheria. L'anno scorso, i membri dell'EPA hanno contribuito con quasi 3 milioni di litri di plasma alla produzione di terapie salvavita.
Trova il centro di raccolta più vicino a te: www.donatingplasma.org; www.dieplasmaspende.org; www.darovaniplazmy.cz
I nostri obiettivi
Promuovere la raccolta di plasma in EuropaFoster plasma collection in Europe
A un numero crescente di pazienti nell'Unione Europea vengono diagnosticati disturbi legati alle proteine plasmatiche potenzialmente letali, come le immunodeficienze, l'angioedema ereditario (HAE), il deficit di alfa 1-antitripsina (AATD), alcuni disturbi neurologici o disturbi emorragici, come l'emofilia. I medicinali derivati dal plasma (PDMP) sono il trattamento primario o, in alcuni casi, l'unico disponibile per queste malattie rare. Questi sviluppi determinano una crescente necessità clinica di PDMP.
Un elemento chiave che determina la disponibilità di PDMP è l'accesso continuo alla materia prima sicura e di alta qualità, ovvero il plasma umano. Per soddisfare la crescente necessità clinica di PDMP da parte dei pazienti europei, l'Europa deve aumentare la raccolta di plasma.
Per rispondere a questo bisogno di aumentare la raccolta di plasma, l'EPA sostiene la necessità di:
Istituire programmi dedicati alla raccolta del plasma (plasmaferesi) e campagne coordinate di sensibilizzazione verso i donatori di plasma in tutti gli Stati membri europei
Permettere la coesistenza di centri di raccolta del plasma del settore pubblico e del settore privato.
Stimolare le donazioni di plasma consentendo anche di compensare i donatori per le spese e i disagi legati alla donazione, in modo simile alla Direttiva europea sui tessuti e le cellule (2004/23/CE, articolo 12.1).
Differentiating between whole blood for transfusion and plasma collection for manufacturing of PDMPs, which is currently lacking in many policy frDifferenziare tra sangue intero per trasfusioni e raccolta di plasma per la produzione di PDMP, cosa che attualmente manca in molti quadri politici.ameworks
Questi suggerimenti dovrebbero essere affrontati in quadri politici appropriati a livello europeo e nazionale.
La sicurezza è una priorità
La raccolta di un maggior numero di plasma da donatori sani in Europa e la garanzia di un adeguato accesso alle cure da parte dei pazienti sono strettamente legate alla tutela della salute dei donatori.
I donatori di plasma salvano vite umane e i membri dell'EPA si impegnano per la salute e la sicurezza di ogni persona che dona plasma.
PPTA e EPA sostengono studi sulla salute dei donatori
I donatori sono diversi - Dato che i profili dei donatori di sangue intero e dei donatori di plasma di origine sono diversi, non è possibile adottare politiche "uguali per tutti".
Il monitoraggio dei parametri rilevanti consente di adattare gli intervalli e il volume delle donazioni. L'EPA sostiene le decisioni politiche in materia di sicurezza dei donatori che si basano su dati e razionali scientifici e che includono il contributo di tutte le parti interessate in un processo completamente trasparente.
Contatti
Mag. Milan MalyAlleanza Europea del Plasma, Presidente
Alexa WetzelDirettrice, Source Europe
PPTA Europa
Questa alleanza è composta da 11 raccoglitori di plasma del settore privato europeo, che gestiscono 137 centri di raccolta del plasma:
PPTA France
PPTA France regroupe les laboratoires CSL Behring, Grifols et Takeda, spécialisés dans le développement et la production de médicaments dérivés du plasma sanguin et analogues recombinants. L’association a pour mission de contribuer à l’amélioration de la couverture des besoins des patients en protéines thérapeutiques au travers d’un dialogue continu avec les autorités et les agences de santé françaises.
CODICE ETICO
Il nostro codice etico garantisce la condotta etica e l'integrità dell'Associazione. I nostri membri si impegnano a:
CODE OF ETHICS
Fornire terapie di massima qualità, considerando la salute e la sicurezza degli utilizzatori di terapie plasma-proteiche (cioè i pazienti).
Offrire terapie a tutti i pazienti, indipendentemente da razza, fede, nazionalità o origine della malattia.
Continuare ad ampliare e migliorare le conoscenze professionali e la qualità delle terapie associate alla somministrazione e uso delle terapie.
Rispettare le leggi e le normative regionali, nazionali e multinazionali che regolano i settori delle terapie plasma-proteiche e della raccolta del plasma di origine, comprese le leggi antitrust e sulla concorrenza.
Fare il possibile per garantire una fornitura adeguata di terapie sicure per uso medico, farmaceutico e scientifico.
Selezionare i donatori per ottenere plasma di origine di alta qualità, evitando al contempo trattamenti dannosi e/o di sfruttamento di tali donatori.
Ottenere plasma di partenza solo da Paesi industrializzati in cui sia presente un'autorità nazionale competente che fornisca garanzie sulla qualità dei donatori e del plasma, nonché sulle procedure per evitare danni e/o sfruttamento dei donatori di plasma.
Sostenere il funzionamento dei programmi di plasma di origine che prevedono un compenso per i donatori, a condizione che operino in modo tale da assicurare la qualità del plasma evitando danni e/o sfruttamento dei donatori stessi.
Riconoscere la responsabilità etica verso i donatori di plasma associata al ruolo di produttori di terapie di origine umana, cercando di soddisfare le esigenze di terapie internazionali essenziali per il miglioramento delle malattie e delle sofferenze umane.
Garantire che la pubblicità e le promozioni, sia in forma scritta che orale o audiovisiva, siano veritiere, accurate e non fuorvianti.
Accettare di agire in buona fede e di essere onesti, sinceri e corretti nei confronti di tutti gli interessati.
Rispettare le leggi delle giurisdizioni in cui operano le aziende associate.
Riconoscere come motivo di rifiuto o di cessazione dell'adesione a PPTA da parte di un'azienda, per decisione del Consiglio globale, qualsiasi azione illegale o violazione della legge che danneggi l'immagine e la credibilità del settore in relazione alla sicurezza delle terapie, alla sicurezza dei donatori o alla veridicità degli scambi scientifici.
Riconoscere come motivo di esclusione o rimozione di un individuo dal servizio in un consiglio, comitato o task force di PPTA, su decisione del Consiglio globale: (1) qualsiasi azione illegale o violazione della legge che danneggi l'immagine e la credibilità del settore in relazione alla sicurezza delle terapie, alla sicurezza dei donatori o alla veridicità dello scambio scientifico; o (2) qualsiasi atto di condotta moralmente scorretta.
Unisciti a PPTA
Diventa membro di PPTA! PPTA collabora con le parti interessate per stabilire e migliorare le normative e le politiche che riguardano il settore.
Diventando membri della nostra associazione leader del settore, potrete lavorare a stretto contatto con partner influenti, godere di numerosi vantaggi e accedere a utili risorse.
