ÜBER PPTA
Die Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) ist ein führender Branchenverband, der einen einzigartigen Sektor innerhalb der Biotechnologiebranche repräsentiert.Die PPTA vertritt mehr als 1.000 Spendezentren für humanes Blutplasma in Nordamerika und Europa sowie Hersteller von lebensrettenden Plasmapräparaten. Unsere Mitglieder produzieren etwa 80% der Plasmapräparate in den USA und 60% der in Europa hergestellten Produkte.
tätigkeit
Wir setzen uns weltweit für den Zugang von Patient:innen zu aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln ein, verbessern die Verfügbarkeit von Plasma und fördern das Verständnis des Plasma-Ökosystems.
Unser Verband verwaltet Normen, die Qualität und Sicherheit der Plasmasammlung und -herstellung gewährleisten und Spender:innen als auch Patient:innen schützen.
Mission
Zugang zu Therapien
Setzen Sie sich für den Zugang von Patienten zu Plasmaproteintherapien ein
- Förderung der Entscheidungsbefugnis von Ärzten und der Beteiligung von Patienten an Behandlungsentscheidungen
- Verfolgung von Erstattungsmodellen, die die Einzigartigkeit von Plasmaproteintherapien berücksichtigen
- Beeinflussung von Entscheidungen der Behörden zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Plasmaproteintherapien
- Aufbau von Partnerschaften, die patientenorientierte Initiativen unterstützen
Bewusstsein
Förderung des Verständnisses für das Plasma-Ökosystem
- Förderung der Plasmaspende weltweit
- Erstellung und Verbreitung evidenzbasierter Informationen über Plasma
- Erläuterung der Bedeutung, Einzigartigkeit und des Werts von Plasmaproteintherapien
Verfügbarkeit von Plasma
Verantwortungsvolle Verbesserung der zuverlässigen Verfügbarkeit von Plasma
- Einsatz für eine weltweite ausreichende Versorgung mit Plasma
- Vorreiterrolle bei der Plasmasicherheit und der Qualität der Herstellung sowie Unterstützung des Wohlergehens der Spender
- Förderung fortschrittlicher Richtlinien für die Plasmasammlung
Mission
European Plasma Alliance
Wer sind wir
Diese Allianz besteht aus 10 europäischen privaten Plasmasammelunternehmen, die 137 Plasmasammelzentren betreiben:
Die EPA hat es sich zur Aufgabe gemacht, sichere Praktiken der Plasmasammlung in der EU zu fördern und dabei den Schwerpunkt auf die Gesundheit und Sicherheit der Spender und Spenderinnen zu legen. Damit der Zugang der Patient:innen zu sicheren Produkten gewährleistet ist.
Die Mitglieder der EPA betreiben derzeit 137 Plasmasammelstellen in vier europäischen Ländern: Deutschland, Österreich, der Tschechischen Republik und Ungarn. Im vergangenen Jahr haben die EPA-Mitglieder fast 3 Millionen Liter Plasma für die Herstellung lebensrettender Therapien gespendet.
Finde eine Sammelstelle in deiner Nähe: www.donatingplasma.org; www.dieplasmaspende.org; www.darovaniplazmy.cz
Unsere Ziele
Fördern Sie die Plasmasammlung in Europa
Bei immer mehr Patienten in der Europäischen Union werden lebensbedrohliche Plasmaproteinstörungen wie Immunschwäche, hereditäres Angioödem (HAE), Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATD), einige neurologische Störungen oder Blutgerinnungsstörungen wie Hämophilie diagnostiziert. Aus Plasma gewonnene Arzneimittel (PDMPs) sind die primäre oder in einigen Fällen die einzige verfügbare Behandlung für diese seltenen Krankheiten. Diese Entwicklungen führen zu einem wachsenden klinischen Bedarf an PDMPs.
Ein Schlüsselelement, das die Verfügbarkeit von PDMPs bestimmt, ist der kontinuierliche Zugang zu dem sicheren, hochwertigen Ausgangsmaterial, dem menschlichen Plasma. Um dem wachsenden klinischen Bedarf europäischer Patienten an PDMPs gerecht zu werden, muss Europa seine Plasmagewinnung erhöhen. Um diesem Bedarf an vermehrter Plasmagewinnung gerecht zu werden, setzt sich die EPA für Folgendes ein:
Einrichtung spezieller Programme zur Plasmasammlung (Plasmapherese) und koordinierter Kampagnen zur Kontaktaufnahme mit Plasmaspendern in allen europäischen Mitgliedstaaten
Ermöglicht die Koexistenz von Plasmasammelzentren des öffentlichen und privaten Sektors
Förderung von Plasmaspenden, indem den Spendern auch eine Entschädigung für die mit der Spende verbundenen Kosten und Unannehmlichkeiten ermöglicht wird, ähnlich der EU-Richtlinie über Gewebe und Zellen (2004/23/EG, Artikel 12.1)
Differenzierung zwischen Vollblut für Transfusionszwecke und Plasmaentnahme zur Herstellung von PDMPs, was derzeit in vielen politischen Rahmenbedingungen fehlt
Diese Vorschläge sollten in geeigneten politischen Rahmenbedingungen auf europäischer und nationaler Ebene berücksichtigt werden.
Sicherheit ist Priorität
Die Gewinnung von mehr Plasma von gesunden Spendern in Europa und die Gewährleistung eines angemessenen Zugangs der Patienten zur Versorgung sind eng mit der Erhaltung der Spendergesundheit verknüpft.
Plasmaspender retten Leben und die EPA-Mitglieder setzen sich für die Gesundheit und Sicherheit jeder Person ein, die Plasma spendet
PPTA und EPA unterstützen Gesundheitsstudien für Spender
Spender sind vielfältig — Angesichts der Tatsache, dass sich die Profile von Vollblutspendern und Quellplasmaspendern unterscheiden, sind Richtlinien, die für alle passen, nicht angemessen
Die Überwachung der relevanten Parameter ermöglicht die Anpassung der Spendenintervalle und des Spendenvolumens. Die EPA unterstützt politische Entscheidungen zur Spendersicherheit, die auf wissenschaftlichen Überlegungen und Daten beruhen und die Beiträge aller Interessengruppen in einem vollständig transparenten Prozess einbeziehen.
Kontakte
Mag. Milan Maly, European Plasma Alliance, Vorsitzender
Alexa Wetzel, Direktorin, Source Europe
PPTA Europa
Diese Allianz besteht aus 11 europäischen privaten Plasmasammelunternehmen, die 137 Plasmasammelzentren betreiben:
PPTA France
PPTA France regroupe les laboratoires CSL Behring, Grifols et Takeda, spécialisés dans le développement et la production de médicaments dérivés du plasma sanguin et analogues recombinants. L’association a pour mission de contribuer à l’amélioration de la couverture des besoins des patients en protéines thérapeutiques au travers d’un dialogue continu avec les autorités et les agences de santé françaises.
Ethik-kodex
Unser Ethik-Kodex gewährleistet das ethische Verhalten und Integrität. Unsere Mitglieder:innen verpflichten sich zu:
CODE OF ETHICS
Bereitstellung von Therapien von höchster Qualität unter Berücksichtigung der Gesundheit und Sicherheit der Anwender von Plasmaproteintherapien (d. h. Patienten).
Bieten Sie allen Patienten Therapien an, unabhängig von Rasse, Glauben, nationaler Herkunft oder Krankheitsquelle.
Weitere Erweiterung und Verbesserung des Fachwissens und der Therapiequalität im Zusammenhang mit der Bereitstellung und Anwendung von Therapien.
Halten Sie sich an die staatlichen, nationalen und multinationalen Gesetze und Vorschriften, die die Branche für Plasmaproteintherapien und die Gewinnung von Plasmaquellen regeln, einschließlich der Kartell- und Wettbewerbsgesetze.
Bemühen Sie sich nach besten Kräften, eine angemessene Versorgung mit sicheren Therapien für medizinische, pharmazeutische und wissenschaftliche Zwecke sicherzustellen.
Wählen Sie Spender aus, um qualitativ hochwertiges Quellplasma zu erhalten und gleichzeitig eine schädliche und/oder ausbeuterische Behandlung dieser Spender zu vermeiden.
Beschaffen Sie Quellplasma nur aus Industrieländern, in denen es eine zuständige nationale Behörde gibt, die die Spender- und Plasmaqualität sowie die Verfahren zur Vermeidung von Schäden und/oder Ausbeutung von Plasmaspendern gewährleistet.
Unterstützung der Durchführung von Quellenplasmaprogrammen, die eine Entschädigung der Spender beinhalten, sofern sie so funktionieren, dass die Qualität des Plasmas gewährleistet und gleichzeitig eine Schädigung und/oder Ausbeutung der Spender aus der Quelle vermieden wird.
Erkennen Sie die ethische Verantwortung gegenüber Plasmaspendern an, die mit der Herstellung von Therapien menschlichen Ursprungs verbunden ist, und bemühen Sie sich gleichzeitig, den internationalen Therapiebedarf zu decken, der für die Linderung von Krankheiten und Leiden beim Menschen unerlässlich ist.
Stellen Sie sicher, dass Werbung und Verkaufsförderung, ob in schriftlicher, mündlicher oder audiovisueller Form, wahrheitsgemäß, korrekt und ohne falsche Angaben erfolgen.
Stimmen Sie zu, in gutem Glauben zu handeln und allen Beteiligten gegenüber ehrlich, wahrheitsgemäß und fair zu sein.
Halten Sie sich an die Gesetze der Länder, in denen die Mitgliedsunternehmen tätig sind.
Erkennen Sie als Grund für die Ablehnung oder Kündigung der PPTA-Mitgliedschaft eines Unternehmens durch Maßnahmen des Global Board jegliche illegale Handlung oder Gesetzesverstöße an, die das Ansehen und die Glaubwürdigkeit der Branche in Bezug auf die Sicherheit von Therapien, die Sicherheit von Spendern oder die Wahrhaftigkeit im wissenschaftlichen Austausch schädigen.
Als Gründe für die Disqualifikation oder Abberufung einer Person aus einem PPTA-Vorstand, einem Ausschuss oder einer Arbeitsgruppe durch Maßnahmen des Global Board anerkennen: (1) jede illegale Handlung oder Gesetzesverletzung, die das Ansehen und die Glaubwürdigkeit der Branche in Bezug auf die Sicherheit von Therapien, die Sicherheit von Spendern oder die Wahrhaftigkeit im wissenschaftlichen Austausch schädigt; oder (2) jede moralische Verwerfung.
PPTA BEITRETEN
Werde Mitglied bei PPTA! PPTA arbeitet mit Interessenvertreter:innen zusammen, um Vorschriften und politische Maßnahmen, die den Sektor betreffen, festzulegen und zu verbessern.
Als Mitglied unseres branchenführenden Verbands kannst du eng mit einflussreichen Partner:innen zusammenarbeiten, zahlreiche Vorteile genießen und auf nützliche Ressourcen zugreifen.
