Qué hacemos
Trabajamos a nivel global para abogar por el acceso de los pacientes a medicamentos derivados de plasma, mejorar responsablemente la disponibilidad de plasma y avanzar en la comprensión del ecosistema del plasma.
Nuestra asociación administra programas y estándares que ayudan a garantizar la calidad y seguridad de la recolección y fabricación de plasma, así como a proteger tanto a los donantes como a los pacientes.
Misión
Acceso a las terapias
Defender el acceso de los pacientes a las terapias con proteínas plasmáticas.
- Promover la autoridad de los médicos y la participación de los pacientes en las decisiones sobre el tratamiento.
- Buscar modelos de reembolso que reconozcan la naturaleza única de las terapias con proteínas plasmáticas.
- Influir en las decisiones de las autoridades para mejorar la disponibilidad de las terapias con proteínas plasmáticas.
- Buscar asociaciones que apoyen iniciativas centradas en los pacientes.
Concienciación
Fomentar la comprensión del ecosistema del plasma.
- Fomentar la donación de plasma a nivel mundial.
- Generar y promover información sobre el plasma basado en evidencia.
- Explicar la importancia, la naturaleza única y el valor de las terapias con proteínas plasmáticas.
Disponibilidad de plasma
Mejorar de forma responsable la disponibilidad fiable de plasma.
- Abogar por la suficiencia mundial de plasma.
- Ser pioneros en la seguridad y la calidad del plasma y apoyar el bienestar de los donantes.
- Impulsar políticas progresistas para la recolleción de plasma.
Mission
ALIANZA DE PLASMA EUROPEA
Quiénes somos
La alianza está compuesta por 10 recolectores privados de plasma en Europa, que operan 137 centros de recolección de plasma:
La misión de la alianza de plasma europea (EPA, por sus siglas en inglés) es promover prácticas seguras de recolección de plasma en la UE con un enfoque en la salud y seguridad del donante para garantizar el acceso de los pacientes a productos seguros.
Los miembros de la EPA actualmente operan 137 centros de recolección de plasma en cuatro países europeos: Alemania, Austria, República Checa y Hungría. El año pasado, los miembros de la EPA contribuyeron con casi 3 millones de litros de plasma para fabricar terapias salvavidas.
Encuentra un centro de recolección cerca de ti: www.donatingplasma.org; www.dieplasmaspende.org; www.darovaniplazmy.cz
Nuestros objetivos
Fomentar la recolección de plasma en Europa.
Un número cada vez mayor de pacientes en toda la Unión Europea son diagnosticados con trastornos potencialmente mortales relacionados con proteínas plasmáticas, como Inmunodeficiencias, Angioedema Hereditario (AEH), Deficiencia de Alfa 1-Antitripsina (DAAT), algunos trastornos neurológicos o trastornos hemorrágicos, como la Hemofilia. Los productos medicinales derivados del plasma (PMDP) son el tratamiento principal o, en algunos casos, el único disponible para estas enfermedades raras. Todo esto resulta en una creciente demanda clínica de PMDP. El acceso continuo a plasma humano seguro y de alta calidad es un elemento clave para garantizar la disponibilidad de PMDP. Para aumentar la recolección de plasma y satisfacer esta creciente demanda clínica de los pacientes europeos de PMDP, la EPA promueve:
Establecer programas dedicados a la recolección de plasma (plasmaféresis) y campañas de divulgación coordinadas hacia los donantes de plasma en todos los estados miembros europeos.
Permitir la coexistencia de centros de recolección de plasma del sector público y privado.
Estimular las donaciones de plasma permitiendo la compensación de los donantes por los gastos e inconvenientes relacionados con la donación, similar a la Directiva de Tejidos y Células de la UE (2004/23/EC, artículo 12.1).
Diferenciar entre la donación de sangre para transfusión y la recolección de plasma para la fabricación de PMDP, lo que actualmente falta en muchos marcos políticos.
Estas sugerencias deben ser abordadas en marcos políticos apropiados a nivel europeo y nacional.
La seguridad es una prioridad
La recolección de más plasma de donantes sanos en Europa y la garantía de accesso a estos tratamientos están estrechamente relacionados con el mantenimiento de la salud del donante.
Los donantes de plasma están salvando vidas y los miembros de la EPA están comprometidos con la salud y la seguridad de cada uno de estos donantes.
PPTA y EPA apoyan estudios sobre la salud de los donantes.
Los donantes son diversos - Dado que los perfiles de los donantes de sangre y los donantes de plasma de origen difieren, las políticas "para todos" no son apropiadas.
El monitoreo de parámetros relevantes permite adaptar los intervalos y el volumen de donación. La EPA apoya decisiones políticas sobre seguridad de los donantes basadas en la racionalidad científica y los datos, y que incluyen la opinión de todas las partes interesadas en un proceso completamente transparente.
Contactos
Mag. Milan Maly Presidente de la Alianza de Plasma Europea
Alexa Wetzel Directora de Source Europe
PPTA Europa
Esta alianza consiste en 11 colectores privados de plasma en Europa que operan 137 centros de recolección de plasma.
PPTA France
PPTA France regroupe les laboratoires CSL Behring, Grifols et Takeda, spécialisés dans le développement et la production de médicaments dérivés du plasma sanguin et analogues recombinants. L’association a pour mission de contribuer à l’amélioration de la couverture des besoins des patients en protéines thérapeutiques au travers d’un dialogue continu avec les autorités et les agences de santé françaises.
PPTA Alemania
La Asociación Terapéutica de Proteínas Plasmáticas (PPTA) de Alemania es la asociación comercial que representa a los fabricantes privados de productos farmacéuticos derivados del plasma y sus análogos recombinantes. Representa a 5 empresas miembros y a más de 70 centros de donación de plasma.
Código ético
Nuestro código ético garantiza la conducta ética y la integridad de la Asociación. Nuestros miembros se comprometen a:
CODE OF ETHICS
Proporcionar la más alta calidad de terapias, teniendo en cuenta la salud y seguridad de los usuarios de las terapias de proteínas plasmáticas (es decir, los pacientes).
Ofrecer terapias a todos los pacientes independientemente de su raza, credo, origen nacional o fuente de enfermedad.
Continuar expandiendo y mejorando el conocimiento profesional y la calidad de la terapia asociada con el suministro y uso de terapias.
Cumplir con las leyes y regulaciones estatales, nacionales y multinacionales que rigen las terapias de proteínas plasmáticas y las industrias de recolección de plasma de origen, incluyendo las leyes antimonopolio y de competencia.
Hacer los mejores esfuerzos para garantizar un suministro adecuado de terapias seguras para uso médico, farmacéutico y científico.
Seleccionar donantes para obtener plasma de origen de alta calidad evitando el tratamiento dañino y/o explotador de esos donantes.
Obtener plasma de origen solo de países industrializados en los que una autoridad nacional competente garantice la calidad de los donantes y el plasma, así como los procedimientos para evitar daños y/o explotación de los donantes de plasma.
Apoyar la operación de programas de plasma de origen que incluyan compensación a los donantes, siempre que operen de manera tal que garanticen la calidad del plasma mientras evitan dañar y/o explotar a los donantes de origen.
Reconocer la responsabilidad ética con los donantes de plasma asociada con el papel de fabricar terapias de origen humano mientras se esfuerzan por cumplir con las necesidades internacionales de terapias esenciales en la mejora de las enfermedades y el sufrimiento humanos.
Garantizar que la publicidad y las promociones, ya sea en formato escrito, oral o audiovisual, sean veraces, precisas y sin tergiversaciones.
Comprometerse a actuar de buena fe y ser honestos, veraces y justos con todos los interesados.
Cumplir con las leyes de las jurisdicciones en las que operan las empresas miembro.
Reconocer como motivos para la denegación o terminación de la membresía de la PPTA de una empresa, por acción de la Junta Global, cualquier acción ilegal o violación de la ley que dañe la imagen y la credibilidad de la industria con respecto a la seguridad de las terapias, la seguridad de los donantes o la veracidad en el intercambio científico.
Reconocer como motivos para la descalificación o remoción de un individuo del servicio en una junta, comité o fuerza de trabajo de la PPTA, por acción de la Junta Global: (1) cualquier acción ilegal o violación de la ley que dañe la imagen y la credibilidad de la industria con respecto a la seguridad de las terapias, la seguridad de los donantes o la veracidad en el intercambio científico; o (2) cualquier acto de mala conducta moral.
ÚNETE A PPTA
¡Hazte miembro de PPTA! PPTA colabora con figuras clave de la industria para establecer y mejorar regulaciones y políticas que afectan el sector.
Al convertirte en miembro de nuestra asociación líder en la industria, puede trabajar en estrecha colaboración con socios influyentes, disfrutar de numerosos beneficios y acceder a recursos útiles.
