A PPTA-róll
A PPTA-róll
A Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) egy dinamikus szakmai szövetség, mely az emberi plazmaalapú terápiák egyedi ágazatát képviseli a biológiai és biotechnológiai iparban.
Több mint 1000 plazmagyűjtő központot képviselünk Észak-Amerikában és Európában, valamint az életmentő plazmafehérje-terápiák gyártóit is. Tagjaink az Egyesült Államokban gyártott plazmafehérje-terápiák mintegy 80%-át, az Európában gyártottak 60%-át állítják elő.
Mit csinálunk?
Világszerte folyamatosan azon dolgozunk, hogy minél jobban támogassuk a plazma és az abból származó gyógyszerek megfelelő hozzáférését. Továbbá elengedhetelennek tartjuk magának a rendszernek a megértését is.
Szervezetünk olyan szabványokat hoz létre, amely elősegíti a plazmagyűjtés és -gyártás minőségét, illetve bizonságát, de kiemelt hangsúlyt fordít a betegek és donorok védelmére is.
Küldetés
Terápiákhoz való hozzáférés
A betegek plazmafehérje-terápiákhoz való hozzáférésének támogatása
- Az orvosok döntéshozatali jogkörének és a betegek kezelési döntésekben való részvételének előmozdítása
- A plazmafehérje-terápiák egyedülálló jellegét elismerő térítési modellek kidolgozása
- A hatóságok döntéseinek alakítása a plazmafehérje-terápiák elérhetőségének javítása érdekében
- A betegközpontú kezdeményezéseket támogató partnerségek kialakítása
Tudatosság
A plazma ökoszisztéma megértésének előmozdítása
- A plazmaadományozás ösztönzése világszerte
- A plazmáról szóló, bizonyítékokon alapuló információk létrehozása és népszerűsítése
- A plazmafehérje-terápiák fontosságának, egyedülálló jellegének és értékének magyarázata
A plazma elérhetősége
A plazma megbízható elérhetőségének felelősségteljes javítása
- A plazma globális elegendő mennyiségének támogatása
- A plazma biztonságának és gyártási minőségének úttörő szerepe, valamint a donorok jólétének támogatása
- A plazma gyűjtésére vonatkozó progresszív politikák ösztönzése
Misszió
Európai Plazma Szövetség
Kik vagyunk?
Az Európai Plazma Szövetség 10 európai magánszektorbeli plazmagyűjtőből áll, melyek 137 plazmagyűjtő központot ellátásáért felelnek.
Az EPA küldetése, hogy előmozdítsa a biztonságos plazmagyűjtési folyamatokat az EU-ban, különös tekintettel a donorok egészségére és biztonságára, hogy ezáltal lehetővé tegye a terápiák hozzáférését a betegek számára.
Az EPA tagjai jelenleg 137 plazmagyűjtő központot üzemeltetnek négy európai országban: Németországban, Ausztriában, Csehországban és Magyarországon. Büszkén mondhatjuk, hogy az EPA tagjai az elmúlt évben csaknem 3 millió liter plazmával járultak hozzá az életmentő terápiákhoz.
Keresse fel az Önhöz legközelebb lévő központot: www.donatingplasma.org; www.dieplasmaspende.org; www.darovaniplazmy.cz
Mi a célunk?
Legfőbb célunk a plazmagyűjtés elősegítése Európában:
Az Európai Unióban egyre több betegnél diagnosztizálnak életveszélyes plazmafehérjékkel kapcsolatos rendellenességeket, mint például immunhiányt, örökletes angioödémát (HAE), alfa-1-antitripszin-hiányt (AATD), egyes neurológiai rendellenességeket vagy vérzési rendellenességeket, mint például a hemofília. A plazmából származó gyógyszerek sokszor (PDMP-k) az elsődleges, de számos esetben az egyetlen elérhető kezelésnek számítanak ezekre a ritka betegségekre. Ezek a fejlemények növekvő klinikai igényt eredményeznek a PDMP-k iránt.
Az emberi plazmához való rendszeres és biztonságos hozzáférés az egyik kulcs eleme a PDMP-k elérésének. Azonban ahhoz, hogy az európai betegek PDMP-khez való hozzáférésének a növekvő igényével lépést lehessen tartani, a plazmagyűjtést növelni kell.
Annak érdekében, hogy ez megvalósuljon az EPA a következő lépéseket támogatja:
Minden európai tagállamban plazmagyűjtő programok és tájékoztatói kampányok szervezése
Az állami és a magánszektorbeli plazmagyűjtő központok egymás mellett létezésének lehetővé tétele.
A plazmaadás ösztönzése azáltal, hogy a donoroknak lehetőségük van a felmerülő költségek kompenzációjára hasonlóan az EU szövetekről és sejtekről szóló irányelvéhez (2004/23/EK, 12. cikk (1) bekezdés)
A transzfúzióhoz használt teljes vér és a PDMP-k előállításához szükséges plazmagyűjtés közötti különbség hangsúlyozása. Ez jelenleg sok szakmai keretrendszerből hiányzik
A fent említett javaslatokat megfelelő szakmai keretek között kell kezelni európai és nemzeti szinten egyaránt.
Biztonság az első
Minél több egészséges donor plazmájának a gyűjtése egyrészt lehetővé teszi a rászoruló betegek megfelelő ellátását, másrészt ez a folyamat szorosan összefügg a donorok egészségének megőrzésével is.
Nem kérdés, hogy a plazmaadó személyek rengeteg életet mentenek meg plazmájukkal és ezért minden EPA tag elkötelezett a donorok egészsége és biztonsága mellett
A PPTA és az EPA támogatja a donorok egészségével kapcsolatos tanulmányokat
Minden donor más és más - tekintettel arra, hogy a véradó személyek, illetve a plazmadonorok profilja nagyban különbözik, nem lehet egy irányelvet alkalmazni mindenkire
A lényegi sajátosságok nyomon követése lehetővé teszi a plazamadományozási időszakok és mennyiségek testreszabását
Az EPA támogatja azokat a szakmai döntéseket a donorok biztonságával kapcsolatban, amelyek megfelelően alátámasztott tudományos indokláson alapulnak, és amelyek egy teljesen átlátható folyamatban tartalmazzák az összes érdekelt fél hozzájárulását.
Elérhetőségek
Mag. Milan Maly Európai Plazma Szövetség, Elnök
Alexa WetzelDirector, Source Europe
PPTA Európa
A PPTA Európa 11 európai magánszektorbeli plazmagyűjtőből áll, melyek 137 plazmagyűjtő központot ellátásáért felelnek.
PPTA France
PPTA France regroupe les laboratoires CSL Behring, Grifols et Takeda, spécialisés dans le développement et la production de médicaments dérivés du plasma sanguin et analogues recombinants. L’association a pour mission de contribuer à l’amélioration de la couverture des besoins des patients en protéines thérapeutiques au travers d’un dialogue continu avec les autorités et les agences de santé françaises.
Etikai kódex
Az etikai kódex biztosítja az Egyesület etikus magatartását és integritását.. Tagjaink vállalják, hogy:
CODE OF ETHICS
A terápiák legmagasabb színvonalú biztosítása, figyelembe véve a plazmafehérje-terápiát használók egészségét és biztonságát.
Terápiák minél egyszerűbb elérése függetlenül a páciens nemzeti hovatartozásától, vallásától vagy etnikumától.
Szakmai tudás fejlesztése és elmélyítése a terápiák elérhetőségével és felhasználásával kapcsolatban.
Az állami és nemzetközi törvények betartása, melyek szabályozzák a plazmafehérje-terápiák és plazmagyűjtés iparágát, beleértve a trösztellenes és versenytörvényeket is.
Megfelelő mennyiségű és minőségű terápia biztosítása orvosi, gyógyszerészeti és tudományos felhasználásra.
Kizárólag a megfelelő donorok kiválasztása, annak érdekében, hogy megelőzzük a donorok káros vagy akár kizsákmányoló kezelését.
Csak és kizárólag olyan országokból megengedett a plazma beszerzése, melyeknél az illetékes nemzeti hatóság biztosítani tudja egyrészt a megfelelő donor, illetve a minőségi plazma beszerzését, anélkül, hogy ezzel a donort megkárosítaná.
Plazmaadás folyamatainak és a donorok kompenzációjának megfelelő támogatása, feltéve, hogy ezek szabályzott keretek között működnek, nem károsítják és semmiképpen sem zsákmányolják ki a donort .
Plazmadonorok iránti etikai felelősség elismerése a terápiás folyamatok során, továbbá törekvések a betegségek enhyítéséhez szükséges terápiás igények kielégítésére.
Elengedhetetlen a pontos tájékoztatók és kampányok létrehozása, melyek csak igaz információkat tartalmaznak, akár írásban, szóban vagy audióvizuális formátumban.
Kizárólag őszínte, tisztességes és jóhiszemű cselekedetek az éríntett személy felé.
A törvények kivétel nélküli betartása ott, ahol a tagvállalatok működnek
Globális Igazgatóság intézkedése alapján minden olyan illegális intézkedés vagy törvénysértés, amely károsítja az iparág hitelességét, különösen a terápiák és a donorok biztonságára, illetve a tudományos eszmecserék hitelességére vonatkozóan a PPTA-tagságág megtagadásának vagy megszüntetésének alapjaként való elismerése .
A Globális Testület által bármely személy kizárásának támogatása a PPTA igazgatótanácsban, bizottságban vagy munkacsoportban, ha a következő kizáró magatartások közül az egyiket is tanusítja: (1) illegális cselekedet vagy törvénysértés, amely károsítja az iparág hitelességét a terápiák vagy a donorok biztonságát illetve a szakmai információcsere igazságosságát; vagy (2) bármilyen erkölcsi szabályokba ütköző cselekedet.
Csatlakozzon a ppta csapatához
Legyen Ön is a PPTA tagja!
A PPTA együttműködik az érdekelt felekkel az ágazatot érintő szabályozások létrehozása és javítása érdekében.
Egyesületünk tagjaként szorosan együttműködhet partnereinkkel is. Ezenkívül további számos előnyben is részesülhet.
