Ce que nous faisons
Nous travaillons à l'échelle mondiale pour défendre l'accès des patients aux médicaments dérivés du plasma, améliorer de manière responsable la disponibilité du plasma et faire avancer la compréhension de l'écosystème du plasma.We work globally to advocate for patient access to plasma-derived medicines, responsibly improve the availability of plasma, and advance the understanding of the plasma ecosystem.
Notre association administre des programmes de normes qui contribuent à assurer la qualité et la sécurité de la collecte et de la fabrication du plasma, ainsi que de protéger à la fois les donneurs et les patients.
Mission
Accès aux traitements
Promouvoir l'accès des patients aux traitements par protéines plasmatiques
- Promouvoir l'autorité des cliniciens et la participation des patients dans les décisions thérapeutiques
- Rechercher des modèles de remboursement qui reconnaissent la nature unique des traitements par protéines plasmatiques
- Influencer les décisions des autorités afin d'améliorer la disponibilité des traitements par protéines plasmatiques
- Rechercher des partenariats qui soutiennent les initiatives axées sur les patients
Conscientisation
Faire progresser la compréhension de l'écosystème plasmatique
- Promouvoir le don de plasma à l'échelle mondiale
- Produire et promouvoir des informations factuelles sur le plasma
- Expliquer l'importance, la nature unique et la valeur des thérapies à base de protéines plasmatiques
Disponibilité du plasma
Améliorer de manière responsable la disponibilité fiable du plasma
- Plaider en faveur d'une suffisance mondiale en plasma
- Être pionnier en matière de sécurité du plasma et de qualité de fabrication, et soutenir le bien-être des donneurs
- Promouvoir des politiques progressistes en matière de collecte de plasma
Mission
Alliance européenne du plasma
Qui nous sommes
Cette alliance se compose de 10 collecteurs de plasma du secteur privé européen, qui exploitent 137 centres de collecte de plasma :
La mission de l'EPA est de promouvoir des pratiques de collecte de plasma sûres dans l'UE en mettant l'accent sur la santé et la sécurité des donneurs pour garantir l'accès des patients à des produits sains.
Les membres de l'EPA exploitent actuellement 137 centres de collecte de plasma dans quatre pays européens : l'Allemagne, l'Autriche, la République tchèque et la Hongrie. L'année dernière, les membres de l'EPA ont contribué à la fabrication de thérapies salvatrices avec près de 3 millions de litres de plasma.
Trouvez un centre de collecte près de chez vous: www.donatingplasma.org; www.dieplasmaspende.org; www.darovaniplazmy.cz
Nos objectifs
Encourager la collecte de plasma en Europe.
Un nombre croissant de patients dans l'Union européenne sont diagnostiqués avec des troubles potentiellement mortels liés aux protéines du plasma, tels que les déficiences immunitaires, l'angio-œdème héréditaire (AOH), la déficience en alpha-1 antitrypsine (DAAT), certains troubles neurologiques ou les troubles de la coagulation, tels que l'hémophilie. Les produits médicinaux dérivés du plasma (PMDP) sont le traitement principal ou, dans certains cas, le seul traitement disponible pour ces maladies rares. Ces évolutions entraînent une demande clinique croissante pour les PMDP.
Un élément clé qui détermine la disponibilité des PMDP est l'accès continu à la matière première sûre et de haute qualité, qui est le plasma humain. Pour répondre aux besoins cliniques croissants des patients européens en matière de PMDP, l'Europe doit augmenter sa collecte de plasma.
Pour répondre à ce besoin accru de collecte de plasma, l'EPA préconise :
L'établissement de programmes dédiés de collecte de plasma (plasmaphérèse) et de campagnes de sensibilisation coordonnées envers les donneurs de plasma dans tous les États membres européens ;
La coexistence de centres de collecte de plasma du secteur public et privé ;
La stimulation des dons de plasma en permettant la compensation des donneurs pour les dépenses et les inconvénients liés au don, de manière similaire à la directive européenne sur les tissus et les cellules (2004/23/CE, article 12.1) ;
La distinction entre le sang total destiné à la transfusion et la collecte de plasma destinée à la fabrication de PMDP, ce qui fait actuellement défaut dans de nombreux cadres politiques.
Ces suggestions devraient être abordées dans des cadres politiques appropriés aux niveaux européen et national.
La sécurité est la priorité
Collecter davantage de plasma auprès de donneurs sains en Europe et garantir un accès adéquat des patients aux soins est étroitement lié à la préservation de la santé des donneurs.
Les donneurs de plasma sauvent des vies et les membres de l'EPA sont engagés en faveur de la santé et de la sécurité de chaque personne qui donne du plasma.
La PPTA et l'EPA soutiennent les études sur la santé des donneurs.
Les donneurs sont divers - étant donné que les profils des donneurs de sang total et des donneurs de plasma de source diffèrent, des politiques "taille unique" ne sont pas appropriées.
La surveillance de paramètres pertinents permet d'adapter les intervalles et les volumes de dons.
L'EPA soutient les décisions politiques concernant la sécurité des donneurs qui reposent sur des justifications et des données scientifiques et qui incluent les contributions de toutes les parties prenantes dans un processus entièrement transparent.
Contacts
Mag. Milan Maly, European Plasma Alliance, Président
Alexa Wetzel, Directeur, Source Europe
PPTA Europe
Cette alliance se compose de 11 collecteurs de plasma du secteur privé européen, qui exploitent 137 centres de collecte de plasma:
PPTA France
PPTA France regroupe les laboratoires CSL Behring, Grifols et Takeda, spécialisés dans le développement et la production de médicaments dérivés du plasma sanguin et analogues recombinants. L’association a pour mission de contribuer à l’amélioration de la couverture des besoins des patients en protéines thérapeutiques au travers d’un dialogue continu avec les autorités et les agences de santé françaises.
PPTA Deutschland
La Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) Germany est l'association professionnelle qui représente les fabricants privés de produits pharmaceutiques dérivés du plasma et de leurs analogues recombinants. Elle représente 5 entreprises membres et plus de 70 centres de don de plasma.
Code d'éthique
Notre code d'éthique garantit la conduite éthique et l'intégrité de l'Association. Nos membres s'engagent à :
CODE OF ETHICS
Fournir la plus haute qualité de thérapies, en tenant compte de la santé et de la sécurité des utilisateurs de thérapies à base de protéines plasmatiques (c'est-à-dire les patients).
Offrir des thérapies à tous les patients, indépendamment de leur race, de leur croyance, de leur origine nationale ou de la source de leur maladie.
Continuer à étendre et à améliorer les connaissances professionnelles et la qualité des thérapies associées à l'approvisionnement et à l'utilisation de thérapies.
Respecter les lois et les règlements étatiques, nationaux et multinationaux qui régissent les industries des thérapies à base de protéines plasmatiques et de collecte de plasma de source, y compris les lois antitrust et de concurrence.
S’engager pour assurer une offre adéquate de thérapies sûres pour un usage médical, pharmaceutique et scientifique.
Sélectionner les donneurs pour obtenir une source de plasma de haute qualité tout en évitant tout traitement nocif et/ou exploiteur de ces donneurs.
Obtenir du plasma source uniquement à partir de pays industrialisés où une autorité nationale compétente est en place pour assurer la qualité des donneurs et du plasma, ainsi que les procédures pour éviter tout préjudice et/ou exploitation des donneurs de plasma.
Soutenir le fonctionnement de programmes de collecte de plasma source comprenant une compensation des donneurs, à condition qu'ils fonctionnent de manière à garantir la qualité du plasma tout en évitant tout préjudice et/ou exploitation des donneurs de plasma.
Reconnaître la responsabilité éthique envers les donneurs de plasma associée au rôle de fabrication de thérapies d'origine humaine tout en s'efforçant de répondre aux besoins internationaux en matière de thérapies essentielles à l'amélioration des maladies et de la souffrance humaine.
Veiller à ce que la publicité et la promotion, qu'elles soient écrites, orales ou audiovisuelles, soient véridiques, précises et sans déformation.
S'engager à agir de bonne foi, et à être honnête, véridique et juste envers tous les intéressés.
Respecter les lois des juridictions dans lesquelles les entreprises membres opèrent.
Reconnaître en tant que motifs de refus ou de résiliation de l'adhésion d'une entreprise à la PPTA, par action du Conseil mondial, toute action illégale ou violation de la loi qui porte atteinte à l'image et à la crédibilité de l'industrie en ce qui concerne la sécurité des thérapies, la sécurité des donneurs, ou la véracité dans les échanges scientifiques.
Reconnaître en tant que motifs de disqualification ou de destitution d'un individu de sa fonction au sein d'un conseil, d'un comité ou d'un groupe de travail de la PPTA, par action du Conseil mondial : (1) toute action illégale ou violation de la loi qui porte atteinte à l'image et à la crédibilité de l'industrie en ce qui concerne la sécurité des thérapies, la sécurité des donneurs ou la véracité dans les échanges scientifiques ; ou (2) tout acte de turpitude morale.
Rejoindre PPTA
Devenez membre de PPTA! PPTA travaille avec les parties prenantes pour établir et améliorer les règlementations et les politiques qui affectent le secteur.
En étant membre de notre association de premier plan dans l'industrie, vous pouvez travailler en étroite collaboration avec des partenaires influents, profitez de nombreux avantages et accédez à des ressources utiles.
